3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（下称《方案》）。 抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。 《方案》规定了抗原检测的三大适用人群： 一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员； 二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员； 三是有抗原自我检测需求的社区居民。 《方案》提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检测试剂盒获批，因此，国内目前并没有可供购买的新冠自测试剂盒。有业内人士分析指出，这份文件的自测部分在目前是“超前”的，可能药监部门也在加紧审批。 自测试剂盒费用如何？由于国内尚未有获批的新冠自测试剂盒产品，价格尚不可知。不过，参考国产自测试剂盒在海外的价格：2021年底，九安医疗曾在互动平台回复投资者时提到，公司新冠抗原检测试剂盒目前在Amazon美国的官方售价为一人份6.99美元，目前暂无降价销售的计划。 国家卫健委发布的该政策解读指出，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。 隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。 自测流程如下↓↓ 抗原检测的原理是什么？ 它与核酸检测有何不同？ 打疫苗会影响抗原检测结果吗？ 3月11日，南方日报、南方+记者 采访了广州医科大学附属市八医院 感染中心专家首席专家蔡卫平 及南方医科大学公共卫生学院 生物安全研究中心主任、教授赵卫 对抗原检测这一检测方式进行解读 1.新冠病毒抗原检测的原理是什么？ 赵卫：核酸检测测的是新冠病毒内的遗传物质RNA，抗原检测测的是病毒表面的蛋白。 新型冠状病毒的结构蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白。人体一旦感染病毒，这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。这些蛋白包含多个抗原表位，可以利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中有新冠病毒。抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。 2.抗原检测与核酸检测相比有何优缺点？ 蔡卫平：抗原检测的手段不仅用于检测病毒，还可以用以检测细菌和真菌等。一直以来，抗原检测都被用于流行性感冒和艾滋病等疾病的快速诊断，操作便利，方法简单，而且出结果速度较快，居民在家就能完成采样和自测。 新冠病毒核酸检测的物质是病毒的核酸，是新冠肺炎患者的确诊标准之一，是目前国内主要的检测手段。缺点是检测所需条件较高，需要医护人员穿上防护服采集样本，并送到专门实验室进行PCR扩增，检测所需时间较长。 与核酸检测相比，抗原检测更容易普及，价格相对便宜。但相比于核酸检测这一“金标准”，其准确度可能较低，出现漏检的概率更高一些。因此开展抗原检测有利于早发现，但确诊新冠肺炎仍需要核酸检测证据。 3.抗原检测会出现假阳性或者假阴性吗？ 蔡卫平：在抗原检测试剂没有问题的前提下，抗原检测阳性就表示人体内有相应的病原体，而且携带量可能较高。由于核酸检测的敏感性比抗原检测高，只要抗原测出来阳性，就有很大可能核酸检测也是阳性。 假阳性是指检测者体内没携带病原体，但检测结果呈现阳性。抗原检测出现假阳性的概率不高，相反更容易出现假阴性。假阴性就是指漏检，检测者携带病原体，检测结果应该是阳性，但结果呈现阴性。有时候从鼻咽、口咽等上呼吸道取样不一定能取到病原体，或者取样中所含病原体数量较少，都有可能造成假阴性。 4.接种新冠疫苗会不会影响抗原检测？ 蔡卫平：接种新冠病毒灭活疫苗后，紧接着接受新冠病毒的抗原检测，可能出现假阳性。一般不建议居民在接种疫苗的24小时内开展抗原检测。 5.以前曾经感染过新冠病毒，是否影响抗原检测结果？ 蔡卫平：抗原检测受既往感染情况影响很小。如果曾经感染过新冠病毒但体内病毒已清除掉，抗原检测结果会呈现阴性。 来源：南方+客户端（记者 黄锦辉 李秀婷）、国家卫生健康委网站
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